terça-feira, 28 de maio de 2013

UMA NOVA DROGA: Cabozantinib ....

Cabozantinib promissor em Castração resistente Câncer de Próstata
A partir do Journal of Clinical Oncology

(Tradução by google...logo...com falhas)

O biodisponível oralmente tirosina quinase inibidor cabozantinib (Cometriq, Exelixis) demonstrou atividade clínica em pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CRPC), em julgamento descontinuação randomizado de Fase II com uma coorte de expansão. A FDA já aprovou cabozantinib para o tratamento de câncer medular da tiróide progressiva metastático.
O ensaio de Fase II, cujos resultados foram publicados na edição de 01 de fevereiro do Journal of Clinical Oncology (2013; 31:412-419, PMID: 23169517), matriculados 171 homens com CRPC, todos os pacientes receberam tratamento aberto com cabozantinib durante 12 semanas de chumbo no palco. Inicialmente, as pessoas com a doença estável em 12 semanas deveriam ser distribuídos aleatoriamente para cabozantinib ou placebo, no entanto, o comitê de supervisão estudo recomenda suspensão de randomização após a inscrição de 122 pacientes por causa de "mudanças inesperadas na cintilografia óssea e diminuição da dor observada durante a liderança em palco. "Durante o lead-in fase, 72% dos pacientes avaliáveis ​​em cabozantinib teve regressão das lesões de tecidos moles e 68% tiveram melhora na varredura do osso, incluindo 12% com resolução completa. Como resultado, ao todo, 31 pacientes foram aleatoriamente designados para receber cabozantinib ou placebo e 57 pacientes continuaram o tratamento aberto, enquanto um 49 pacientes elegíveis adicionais foram registrados antes do fechamento da coorte (destes, 28 permaneceram em cabozantinib mais do que 12 semanas).
Entre os tratados com o medicamento em estudo durante 12 semanas, a mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 23,9 semanas, em comparação com 5,9 semanas com placebo (P <0,001). Em 57% destes pacientes, a fosfatase alcalina no soro e plasma reticulado telopéptido do terminal C do colagénio do tipo I foram reduzidas em pelo menos 50%. Em análise retrospectiva, dor óssea melhorou em 67% dos 116 pacientes avaliados, com uma diminuição no uso de narcóticos em 56% dos pacientes. Os três eventos adversos de grau mais comuns relatados durante o julgamento foram fadiga (16%), hipertensão (12%) e síndrome mão-pé (8%).Estes resultaram em redução da dose em 62% dos pacientes

sábado, 25 de maio de 2013

XOFIGO - (ALPHARADIM) RÁDIO 223


Algeta announces that Xofigo® (radium-223 dichloride) has been approved by the US FDA
Not Intended for US Media
·        New treatment for castration-resistant prostate cancer (CRPC) patients with bone metastases 
·        Xofigo shown in a pivotal phase III trial to significantly improve overall survival 
·        Algeta to host international conference call scheduled for tomorrow at 08:00 CET - details below 
Oslo, Norway, 15 May 2013 - Algeta ASA (OSE: ALGETA) announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Xofigo® (radium-223 dichloride) injection for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastatic disease. Xofigo is the first alpha particle-emitting radioactive therapeutic agent approved by the FDA, that has demonstrated improvement in overall survival (OS) and delay in time to first symptomatic skeletal event (SSE) compared to placebo, as shown in the pivotal phase III ALSYMPCA trial.
The commercial production of Xofigo is underway, and first doses are expected to be ready for patient treatment within a few weeks. Bayer has worldwide exclusive marketing rights for Xofigo. Algeta US, LLC and Bayer Healthcare will co-promote the product in the US.
Andrew Kay, Algeta's President & CEO, said: "We are delighted that the FDA has taken the decision to approve Xofigo so quickly. We are extremely pleased to be able to make this alpha particle-emitting pharmaceutical available to US patients with castration-resistant prostate cancer and symptomatic bone metastases. We will now finalize our launch preparations for Xofigo in the US, with the intention of launching it, with Bayer, as soon as possible. This approval is a major milestone for Algeta and puts us firmly on the path to deliver on our vision to be a world-class oncology company bringing novel targeted medicines to cancer patients through our leadership in alpha particle-emitting pharmaceuticals."

"The development of bone metastases is a frequent consequence of advanced prostate cancer, and a major cause of disability and death in this disease," said Dr Chris Parker, Principal Investigator for the pivotal ALSYMPCA trial, from the Royal Marsden Hospital and Institute of Cancer Research (London, UK). "Xofigo will be an important and welcome addition to the treatment regimes that are used for the treatment of this cancer."
Bone is the most common site in the body to be affected by metastatic cancer and bone metastases are particularly prevalent in patients with prostate cancer. Approximately 90% of patients with metastatic prostate cancer show evidence of bone metastases. Bone metastases can lead to an increase in frequency of skeletal events. In addition, bone metastases have been shown to be the main cause of morbidity and death in patients with CRPC.
Efficacy and Safety Data Supporting Xofigo® Approval
The approval of Xofigo (radium-223 dichloride, radium-223) is based on data from the pivotal phase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) trial. At the interim analysis, radium-223 significantly improved overall survival (OS) [HR=0.695 (95% CI 0.552-0.875), p=0.00185]; median OS was 14.0 months with radium-223 plus best standard of care vs. 11.2 months with placebo plus best standard of care. Additionally, at the interim analysis there was a delay in the time to first symptomatic skeletal event (SSE) for patients treated with radium-223 vs. placebo.
An updated analysis, conducted after the study was unblinded, showed a further improvement in overall survival (OS) for patients treated with radium-223 vs. placebo, with a median OS of 14.9 months vs. 11.3 months; HR=0.695 (95% CI 0.581-0.832).

The most common adverse reactions (greater than or equal to 10%) in patients receiving radium-223 were nausea, diarrhea, vomiting and peripheral edema. The most common hematologic laboratory abnormalities (greater than or equal to 10%) of radium-223-treated patients were anemia, lymphocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia and neutropenia.

PAPAI DIZIA: Não desista! Cave mais um pouco e encontrarás o tesouro!

Meu pai contava sempre muitas estorias em forma de parábolas. Uma delas versava sobre um indivíduo que achou um mapa de tesouro, comprou a pá e foi em busca do mesmo.  Localizou, cavou, cavou e desistiu.  Esbravejou e jogou para o alto pá e mapa.  Um individuo que ali passou viu o buraco, a pá, o mapa, e resolveu cavar um pouco.  Com 2 ou 3 cutucadas chegou ao tesouro.   Ou seja, persista!   Não desista!   Sempre pode surgir a solução!  A solução só não vem para quem já se desesperou, desistiu, revoltou-se e não buscou.
Peço que para interesse próprio e de amigos e familiares a quem você possa orientar, para que leiam este 'blog' até seu final. Não esta postagem apenas, mas, correndo o cursor à direita, até final para ver toda a evolução da doença e possam de alguma forma ter o aprendizado que ouso pretender transmitir.
Bem...   em rapidíssima síntese, como sempre faço, posto que acredito que muitos só leiam esta primeira noticia..... resumo:   Com 1,2 de PSA, retornei 1 ano após a um incompetente urologista chamado Charles Rosemblat, com PSA de 2,4.  Ele achou que estava tudo bem.  Se eu soubesse o que sei hoje, teria aí feito uma biópsia, porque seguramente aí já constataria a doença. A uma, porque, na Alemanha, por exemplo, com 2 de PSA já se acredita na existência da doença.   A duas, porque, o aumento tão grande em uma ano, indica a doença.  Pois bem, voltei no outro ano com PSA de 3,5,  quando ele ainda insistiu que eu não tinha nada. Afinal, não levantava a noite para urinar, a próstata era pequena (32 gramas), etc...  Ainda bem que aí meu acreditar mais em mim que nos outros, funcionou:  insisti na biópsia.  Estava com grau 4 + 4 de câncer. (5 + 5 já estaria morto).   Aí, o incompetente recomendou-me um estelionatário  (obter vantagem indevida, para si ou outrem, mediante fraude ou artificio) chamado Rodrigo de Morais Hanriot  (ambos do Einstein).   Este último, radioterapeuta, convenceu-me de sofrer radioterapia, com 'n' vantagens que não se concretizaram. Primeiro, rebateu-me que não deveria fazer a radio no Oswaldo Cruz, onde meu convenio cobria, afirmando que o equipamento do Einstein era muito melhor. (coisa irrelevante neste tipo de radiação). Segundo, dizendo que não havia o menor risco de impotência, e a seguir, aplicando-me em um mês, 2 injeções de Zoladex 10,8, o que levou-me  a zero.  Pior, nenhum dos dois sabia da reversão.  A melhor solução, sem dúvida alguma, aprendi na prática e com resultados concretos de amigos é CIRURGIA DIRETA!  Sem embromação ou outros tratamentos alternativos.
Fiz um monte deles. Sem resultados.  Subiu o PSA? Manteve-se em alta? Biópsia: positiva?  Cirurgia!   O resto é querer morrer antes!
Bem... voltando ao Zoladex: só muito depois, recomendado a um urologista de verdade, João Carlos Campanari, recebi explicação que tal medicação inibe a libido por 12 meses.  Imagine duas seguidas...   Bem.... o que interessa agora, aos que me seguem, é que, estava eu acabrunhado, 'jogando a toalha', já pensando na divisão dos bens aos herdeiros, posto que vi meu PSA ir de 6,61 em 14/04/2013 para 12 em 21/05/2013. O Paclitaxel não estava funcionando. Assim, como não funcionara mais o Zytiga e depois o Xtandi (as duas drogas mais modernas do mundo para tratamento de câncer de próstata).   Mas, horas depois, resolvi dar ''mais uma cavada'' no Dr.Google. E, eis que, após vários anos (verifiquem que na minha primeira postagem já esperava tal medicação), soube que foi finalmente aprovado o Radium-223 (em testes com o nome de Alpharadim) comercialmente agora lançado com o nome de Xofico.   http://hugin.info/134655/R/1702300/562439.pdf      É uma nova etapa!   Sucesso é o que esperamos. Saúde a todos!