terça-feira, 28 de maio de 2013

UMA NOVA DROGA: Cabozantinib ....

Cabozantinib promissor em Castração resistente Câncer de Próstata
A partir do Journal of Clinical Oncology

(Tradução by google...logo...com falhas)

O biodisponível oralmente tirosina quinase inibidor cabozantinib (Cometriq, Exelixis) demonstrou atividade clínica em pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CRPC), em julgamento descontinuação randomizado de Fase II com uma coorte de expansão. A FDA já aprovou cabozantinib para o tratamento de câncer medular da tiróide progressiva metastático.
O ensaio de Fase II, cujos resultados foram publicados na edição de 01 de fevereiro do Journal of Clinical Oncology (2013; 31:412-419, PMID: 23169517), matriculados 171 homens com CRPC, todos os pacientes receberam tratamento aberto com cabozantinib durante 12 semanas de chumbo no palco. Inicialmente, as pessoas com a doença estável em 12 semanas deveriam ser distribuídos aleatoriamente para cabozantinib ou placebo, no entanto, o comitê de supervisão estudo recomenda suspensão de randomização após a inscrição de 122 pacientes por causa de "mudanças inesperadas na cintilografia óssea e diminuição da dor observada durante a liderança em palco. "Durante o lead-in fase, 72% dos pacientes avaliáveis ​​em cabozantinib teve regressão das lesões de tecidos moles e 68% tiveram melhora na varredura do osso, incluindo 12% com resolução completa. Como resultado, ao todo, 31 pacientes foram aleatoriamente designados para receber cabozantinib ou placebo e 57 pacientes continuaram o tratamento aberto, enquanto um 49 pacientes elegíveis adicionais foram registrados antes do fechamento da coorte (destes, 28 permaneceram em cabozantinib mais do que 12 semanas).
Entre os tratados com o medicamento em estudo durante 12 semanas, a mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 23,9 semanas, em comparação com 5,9 semanas com placebo (P <0,001). Em 57% destes pacientes, a fosfatase alcalina no soro e plasma reticulado telopéptido do terminal C do colagénio do tipo I foram reduzidas em pelo menos 50%. Em análise retrospectiva, dor óssea melhorou em 67% dos 116 pacientes avaliados, com uma diminuição no uso de narcóticos em 56% dos pacientes. Os três eventos adversos de grau mais comuns relatados durante o julgamento foram fadiga (16%), hipertensão (12%) e síndrome mão-pé (8%).Estes resultaram em redução da dose em 62% dos pacientes

sábado, 25 de maio de 2013

XOFIGO - (ALPHARADIM) RÁDIO 223


Algeta announces that Xofigo® (radium-223 dichloride) has been approved by the US FDA
Not Intended for US Media
·        New treatment for castration-resistant prostate cancer (CRPC) patients with bone metastases 
·        Xofigo shown in a pivotal phase III trial to significantly improve overall survival 
·        Algeta to host international conference call scheduled for tomorrow at 08:00 CET - details below 
Oslo, Norway, 15 May 2013 - Algeta ASA (OSE: ALGETA) announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Xofigo® (radium-223 dichloride) injection for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastatic disease. Xofigo is the first alpha particle-emitting radioactive therapeutic agent approved by the FDA, that has demonstrated improvement in overall survival (OS) and delay in time to first symptomatic skeletal event (SSE) compared to placebo, as shown in the pivotal phase III ALSYMPCA trial.
The commercial production of Xofigo is underway, and first doses are expected to be ready for patient treatment within a few weeks. Bayer has worldwide exclusive marketing rights for Xofigo. Algeta US, LLC and Bayer Healthcare will co-promote the product in the US.
Andrew Kay, Algeta's President & CEO, said: "We are delighted that the FDA has taken the decision to approve Xofigo so quickly. We are extremely pleased to be able to make this alpha particle-emitting pharmaceutical available to US patients with castration-resistant prostate cancer and symptomatic bone metastases. We will now finalize our launch preparations for Xofigo in the US, with the intention of launching it, with Bayer, as soon as possible. This approval is a major milestone for Algeta and puts us firmly on the path to deliver on our vision to be a world-class oncology company bringing novel targeted medicines to cancer patients through our leadership in alpha particle-emitting pharmaceuticals."

"The development of bone metastases is a frequent consequence of advanced prostate cancer, and a major cause of disability and death in this disease," said Dr Chris Parker, Principal Investigator for the pivotal ALSYMPCA trial, from the Royal Marsden Hospital and Institute of Cancer Research (London, UK). "Xofigo will be an important and welcome addition to the treatment regimes that are used for the treatment of this cancer."
Bone is the most common site in the body to be affected by metastatic cancer and bone metastases are particularly prevalent in patients with prostate cancer. Approximately 90% of patients with metastatic prostate cancer show evidence of bone metastases. Bone metastases can lead to an increase in frequency of skeletal events. In addition, bone metastases have been shown to be the main cause of morbidity and death in patients with CRPC.
Efficacy and Safety Data Supporting Xofigo® Approval
The approval of Xofigo (radium-223 dichloride, radium-223) is based on data from the pivotal phase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) trial. At the interim analysis, radium-223 significantly improved overall survival (OS) [HR=0.695 (95% CI 0.552-0.875), p=0.00185]; median OS was 14.0 months with radium-223 plus best standard of care vs. 11.2 months with placebo plus best standard of care. Additionally, at the interim analysis there was a delay in the time to first symptomatic skeletal event (SSE) for patients treated with radium-223 vs. placebo.
An updated analysis, conducted after the study was unblinded, showed a further improvement in overall survival (OS) for patients treated with radium-223 vs. placebo, with a median OS of 14.9 months vs. 11.3 months; HR=0.695 (95% CI 0.581-0.832).

The most common adverse reactions (greater than or equal to 10%) in patients receiving radium-223 were nausea, diarrhea, vomiting and peripheral edema. The most common hematologic laboratory abnormalities (greater than or equal to 10%) of radium-223-treated patients were anemia, lymphocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia and neutropenia.

PAPAI DIZIA: Não desista! Cave mais um pouco e encontrarás o tesouro!

Meu pai contava sempre muitas estorias em forma de parábolas. Uma delas versava sobre um indivíduo que achou um mapa de tesouro, comprou a pá e foi em busca do mesmo.  Localizou, cavou, cavou e desistiu.  Esbravejou e jogou para o alto pá e mapa.  Um individuo que ali passou viu o buraco, a pá, o mapa, e resolveu cavar um pouco.  Com 2 ou 3 cutucadas chegou ao tesouro.   Ou seja, persista!   Não desista!   Sempre pode surgir a solução!  A solução só não vem para quem já se desesperou, desistiu, revoltou-se e não buscou.
Peço que para interesse próprio e de amigos e familiares a quem você possa orientar, para que leiam este 'blog' até seu final. Não esta postagem apenas, mas, correndo o cursor à direita, até final para ver toda a evolução da doença e possam de alguma forma ter o aprendizado que ouso pretender transmitir.
Bem...   em rapidíssima síntese, como sempre faço, posto que acredito que muitos só leiam esta primeira noticia..... resumo:   Com 1,2 de PSA, retornei 1 ano após a um incompetente urologista chamado Charles Rosemblat, com PSA de 2,4.  Ele achou que estava tudo bem.  Se eu soubesse o que sei hoje, teria aí feito uma biópsia, porque seguramente aí já constataria a doença. A uma, porque, na Alemanha, por exemplo, com 2 de PSA já se acredita na existência da doença.   A duas, porque, o aumento tão grande em uma ano, indica a doença.  Pois bem, voltei no outro ano com PSA de 3,5,  quando ele ainda insistiu que eu não tinha nada. Afinal, não levantava a noite para urinar, a próstata era pequena (32 gramas), etc...  Ainda bem que aí meu acreditar mais em mim que nos outros, funcionou:  insisti na biópsia.  Estava com grau 4 + 4 de câncer. (5 + 5 já estaria morto).   Aí, o incompetente recomendou-me um estelionatário  (obter vantagem indevida, para si ou outrem, mediante fraude ou artificio) chamado Rodrigo de Morais Hanriot  (ambos do Einstein).   Este último, radioterapeuta, convenceu-me de sofrer radioterapia, com 'n' vantagens que não se concretizaram. Primeiro, rebateu-me que não deveria fazer a radio no Oswaldo Cruz, onde meu convenio cobria, afirmando que o equipamento do Einstein era muito melhor. (coisa irrelevante neste tipo de radiação). Segundo, dizendo que não havia o menor risco de impotência, e a seguir, aplicando-me em um mês, 2 injeções de Zoladex 10,8, o que levou-me  a zero.  Pior, nenhum dos dois sabia da reversão.  A melhor solução, sem dúvida alguma, aprendi na prática e com resultados concretos de amigos é CIRURGIA DIRETA!  Sem embromação ou outros tratamentos alternativos.
Fiz um monte deles. Sem resultados.  Subiu o PSA? Manteve-se em alta? Biópsia: positiva?  Cirurgia!   O resto é querer morrer antes!
Bem... voltando ao Zoladex: só muito depois, recomendado a um urologista de verdade, João Carlos Campanari, recebi explicação que tal medicação inibe a libido por 12 meses.  Imagine duas seguidas...   Bem.... o que interessa agora, aos que me seguem, é que, estava eu acabrunhado, 'jogando a toalha', já pensando na divisão dos bens aos herdeiros, posto que vi meu PSA ir de 6,61 em 14/04/2013 para 12 em 21/05/2013. O Paclitaxel não estava funcionando. Assim, como não funcionara mais o Zytiga e depois o Xtandi (as duas drogas mais modernas do mundo para tratamento de câncer de próstata).   Mas, horas depois, resolvi dar ''mais uma cavada'' no Dr.Google. E, eis que, após vários anos (verifiquem que na minha primeira postagem já esperava tal medicação), soube que foi finalmente aprovado o Radium-223 (em testes com o nome de Alpharadim) comercialmente agora lançado com o nome de Xofico.   http://hugin.info/134655/R/1702300/562439.pdf      É uma nova etapa!   Sucesso é o que esperamos. Saúde a todos!    

sábado, 20 de abril de 2013

NEM JEVTANA, ZYTIGA, OU XTANDI..... E AGORA?

Bem amigos..... há quase 3 anos faço quimioterapia  após longa jornada com hormonoterapia, cirurgia e o erro inicial, começar por radioterapia.  Constatou aumento de PSA continuado?   Biópsia! Constatou a doença? Cirurgia! Isto foi o que não fiz (rádio primeiro) e recomento para que não passem pelo que estou passando. (Cirurgia direto!).    Bem... aos que me acompanham a mais tempo, atualizo minhas experiencias a seguir. Aos que acessam recentemente, recomento a leitura desde o início, sobretudo a primeira postagem, correndo o cursor com os indicadores ao lado.

Resumo da medicação/ evolução do meu PSA:

9-9-2010
inicio com
Docetaxel
nome da droga. Nme comercial
Taxotere
Março 2011
Taxotere 
Apos 15 dias da 20ª. quimio o PSA caiu de 3,6 para   

0,143
parei quíimio e em
02-06-11 o PSA subiu a   
 
   0,273
22-06-11
INICIEI Mitoxantrona


PSA


              0,48
19-07-11 o PSA subiu a         .            
    

           
0,662
E em 20-7-11    a    
 
                 



0,71
04-08-11 INICIO Jevtana
APÓS 6 Sessões em 21-11-11



PSA .  .                  2,53



2

06-12 -11 Inicio com Navelbini
c/ 3 sessões caiu
o PSA a          


1,3

FEV.2012 mais 3 Sessões Navelbini
e o PSA foi em
17-03-12  
a
3,3

02-04-2012
PSA MAIS ALTO ATINGIDO
                 



5,35

Iniciei com ZYTIGA
e em 22-05-12 o PSA Caiu apos
40 dias a         


1,3


14-06-2012 70º dia com Zytiga
e o PSA
subiu a           
    1,9   

25-07-2012

PSA

    
                         2,2 
31-07-12 Aumento em 25% na dose diária de ZYTIGA, de 4 para 5 drágeas

09-08-2012
10 dias com   5 ZYTIGA o PSA
subiu a                  

   3,9

20-08-2012
20 DIAS C/   5 ZYTIGA 
PSA   em
         

     4,2



3

26/08/12

Sem Zytiga caiu (??)


3,6

30-08-12
iniciei o
tratamento com Mitoxan-
trona

01-10-12
PSA



4,82

em 17/10/12
parei c/ Mito 
xantrona  e
iniciei Xtandi quando o PSA estava
a          6,2

29-11-12
c/ 37 dias de Xtandi



4,27

27/12/2012
64 dias c/ Xtandi



3,7

01-03-2013
128 dias c/ Xtandi



4,2

17-04-2013


175 dias X tandi
6,61



18-040-2013 Inicio de tratamento com Paclitaxel a cada 21 dias.

Enfim, os mais modernos remédios disponíveis no mundo, Jevtana, depois Zytiga(Abilaterona) e o último, XTandi, (enzalutamide) já usei, sem sucesso, a não ser temporário. Agora, retorno a um remédio antigo, similar à primeira quimioterapia que recebi, qual seja, antes o  DOCETAXEL, agora o PACLITAXEL, com todas as sequelas desta medicação mais antiga.  A luz no fim do túnel, é que a droga que mais combateu a doença foi o Docetaxel, embora todas as sequelas de envelhecimento de 20 anos, perda de cílios, sobrancelhas, cabelos, unhas, pelos em geral, e uma 'derrubada' geral no pique, já debilitado. Mas... prolongo a vida.   Este atual, Paclitaxel deve causar efeitos similares. Esperemos os resultados e enfrentaremos a sequela, aguardando um remédio que está por sair há mais de 3 anos, prometido para fins de 2012 e agora adiado para agosto deste ano: Alpharadin (Radium 223).

Bem amigos, é isto.  O objetivo deste blog e ajudar os leitores que procurem seguir meu exemplo: lutando! Lembrem-se: se uma medicação funcionou para mim apenas por pouco tempo, não quer dizer que para você não funcionará. Cada organismo reage diferente!  O ponto fundamental é que controlem seu PSA sempre !  E iniciem o tratamento radicalmente, com cirurgia, não radioterapia!

terça-feira, 5 de março de 2013

XTANDI    ---   E A ESPERANÇA SE ESVAI...
O organismo, pelo menos o meu, acostuma-se com a medicação. Assim aconteceram com todos os tratamentos, à exceção do Docetaxel que durante quase 6 meses usei, e levou o PSA a quase zero. Contudo, com seríssimos efeitos colaterais, até que, pelo quanto intoxicado o organismo com tal quimio não possa mais recebê-lo. Foi-se assim com XYTIGA (abilaterona) e agora com o XTandi. Repetindo uma medicação que já não dera certo no passado, tomei Mitoxantrona e em 01-10-12 o PSA estava a 4,82, já em 17 do mesmo mês bateu 6,2, índice nunca antes atingido por mim. Aí entrei com XTANDI. Com 27 dias de sua ingestão o PSA caiu 31%, de 6,2 para 4,27. Já com 64 dias a queda foi de apenas 12,3%: caiu para 3,7. E, agora, em 01-03-2012, com 128 dias do Xtandi, o PSA subiu 13,5%, para 4,2.  Bem... a solução é levar em frente, com calma, sem desespero, com aceitação e continuar a luta.  O problema que a grande esperança é o Alpharadin (rádium 223), mas que não deverá estar disponível nos USA antes de julho próximo.   Até a próxima!

quarta-feira, 10 de outubro de 2012

UM RESUMO DE 9 ANOS - Agora com XTANDI 17-12-2012

A todos que leiam este, e que tenham alguém na família com risco de câncer de próstata (todos os homens), insisto na leitura deste blog desde o inicio. Toda a 'cartilha' publicada em março de 2011 (corram o cursor à direita...)  Mas... como normalmente as pessoas só querem a síntese, aqui vai uma e sua atualização, expondo minha situação atual, à qual muitos poderão chegar, ou evitar. Depende de procedimentos e cuidados.
Em Setembro de 2003 detetei meu câncer!  Infelizmente fiz a escolha errada do médico: Charles Rosemblat. Se competente, ele deveria ter-me recomendado biópisia um ano antes do que fiz: meu PSA era 1,2 e no ano seguinte 2,4. Este seria o momento da biópsia e, descobrindo a doença antes, o quadro seria menos grave.  Mas, não. Nem no ano seguinte com 3,5 de PSA queria ele fazer biopsia. Insistia que se a próstata tinha apenas 32 gramas, se eu não levantava de noite para urinar, eu não tinha nada. Só fiz a biopsia por minha insistência!  Pois bem, neste momento, esperava que ele fizesse a cirurgia. Mas não, ele, inseguro, recomendou que eu ouvisse um estelionatário, Rodrigo de Morais Hanriot e outro cirurgião e me decidisse.  Claro que eu, precisava de 'colo', e não tinha cabeça ou conhecimentos então, para decidir.
Bem o cirurgião, foi extremamente seco e apresentou todos os riscos. já  o Rodrigo, no Einstein, mentiu afirmando que não havia risco algum, que se houvesse impotência seria apos 1 ano. Não obstante, de pronto aplicou-me com pequeno intervalo, 2 injeções de Zoladex 10.8, o que levou-me à castração química.  Nem o ignorante do Rodrigo, nem o Charles, sabiam o que fazer. Disseram que era irreversível. Felizmente conheci o Dr. João Carlos Campanari que afirmou que: ''àquele grau de câncer (4 + 4) jamais eu devia ter feito rádio''; e que ''o Zoladex toma-se 1 por ano, não 2 em um mês''.  ''Que esperasse um ano e as coisas se normalizariam'', como ocorreu. Digo que o Rodrigo Hanriot é estelionatário, porque, além de mentir sobre o que me fez decidir o tratamento com ele, a tal improvável impotência e em um ano, e não de imediato como ele causou, porque convenceu-me a não fazer a radioterapia no Oswaldo Cruz (onde meu convenio pagaria), afirmando que o equipamento do Einstein era muito superior, que não teria sequelas que no do Oswaldo Cruz poderia ter...  Coisa que hoje sei, é mentira, posto que não há tanta relevância em modernidade de equipamento para o tratamento da próstata, muito menos entre equipamentos do Oswaldo Cruz comparado com do Einstein.  Bem... o fato é que após 3 anos de receber a radioterapia o câncer voltou. Com o PSA de 1,1, constatei-o em nova biópsia.  Então sofri cirurgia, muito mais difícil com o tecido fibroso pela radiação, e mais extensa, causando mais danos secundários. Após mais 3 anos o câncer voltou novamente, em metástase em toda coluna vertebral.  Tratei com hormônios e não funcionou. Em setembro de 2010 implantei um 'port cath' e iniciei quimioterapia. Passei por todas as existentes, as mais modernas e caras: docetaxel(Taxotere), mitoxantrone, cabazitaxel(Jevtana), abiraterone(Zytiga) e naverolbine. Todas agem de uma forma ou outra na supressão do testosterona, que alimenta o câncer.  Resultado: sem testosterona o paciente fica postado  sem musculatura alguma, sem energia, sem resistência....  Não existe ainda medicação que não aja sobre a testosterona.  Ocorre, que não respondo mais a tratamentos inibidores da testosterona. O ideal é um medicamento novo, em fase final de testes: injetável,  à base de cálcio, em 10 minutos está nos ossos, levando uma radiação que combate a doença:  ALPHARADIN (Radium-223), agora em aprovação pelo FDA .  Lutei em 'n' frentes tentando ser enquadrado em algum programa de testes desta medicação, sem sucesso. Voltei à químioterapia com mitoxantrone, mas sem resultados: o PSA continuou a subir:  de então o máximo pós cirurgia, de 2,60 em 31-08-2010, caiu com Taxotere para 0,143. Porém, logo começou a subir. Com 0,48 em 22-06-2011 iniciei tratamento com Mitoxantrona, que não fez parar a subida: em 28-07-11, com 0,63 de PSA iniciei tratamento com JEVTANA. Também foi ineficaz a despeito de toda expectativa como então o remédio mais novo (e caro) no mundo: em 25-11-11, após 6 meses de JEVTANA o PSA estava em 2,36. Diminui um pouco e transitoriamente com Naverolbine, que logo deixou de funcionar, mas sempre com enorme sequelas na disposição geral, unhas caindo, etc... Com o PSA a 5,35, iniciei então, de novo com o então mais moderno e caro tratamento (que aliás a SULAMERICA não pagou, alegando que tomando em casa não tinha cobertura): ZYTIGA. 40 dias após o inicio da ingestão do Zytiga (abiraterone) o PSA caiu para 1,3.  Sucesso???  Não!!! Continuando a tomar ZYTIGA, o PSA foi de novo subindo, mesmo eu aumentando a dose de 4 para 5 comprimidos diários, chegando em 20-8-12 a 4,2.  Aí retornei, sem sucesso ao Mitoxantrona. Em 18 de outubro de 2012 meu PSA chegou ao meu record: 6,2  !!! Não tendo ALPHARADIN (Radium-223) disponível, minha opção é de novo partir para o  mais novo e caro medicamento então no mundo, claro, importando dos USA a custos próprios:  XTANDI (Enzalutamide), lançado nos USA em 31 de agosto de 2012. É mais uma medicação transitória, porque age, embora de outra forma, também  sobre a testosterona. Mas, não há opção, sob o risco de o câncer sair dos ossos para algum órgão.
Aqui no Brasil pediram-me R$ 24.000,00 por esta droga. Fui aos USA buscar dose para três meses, à 'bagatela' de 23.740,00 dólares, na Walgreens.  Mas....  não tão simples assim.... tive que levar prescrição do Brasil e um médico nos USA encomendar o remédio, após passar-me por consulta. Aí, aguardar o remédio chegar no consultório do médico, posto que não é vendido em qualquer farmácia, e apenas nas de medicações especiais. No caso, veio da Pensilvania. Claro, só compensou com demais custos médicos, viagens, hotel,  a própria medicação, etc... porque trouxe dose para 3 meses. Ou seja, gastei o equivalente a duas doses se comprasse aqui, mas recebendo 3 doses. (360 comprimidos, 4 por dia). 
Estou tomando XTANDI desde 23-10, e posso dizer que em 3 dias minha dor nas costas diminuiu bastante. Com 42 dias entre um exame e outro, com 36 dias de ingestão de XTANDI, o PSA caiu de 6,2 para 4,27. Os efeitos colaterais são mínimos. O maior é tensão, agitação, facilmente controlada com outra medicação.  Está caro manter o aluguel deste corpinho... mas... qual a alternativa?  Já desisti de ser incluído em algum programa do ALPHARADIN, ou, esperar seu lançamento nos USA para o primeiro trimestre do ano que vem. Vou de Xtandi, sem pular etapas, até onde for benéfico. A idéia é no inicio de 2013 fazer outro exame de PSA e controle geral e tomar Xtandi enquanto funcionar. Aí, já teremos o ALPHARADIN ou outra medicação.
É isto aí amigos:
NÃO FAÇAM RADIOTERAPIA!!!   CIRURGIA DIRETO!!!  Se seu PSA subiu a mais de 2, faça biópsia!   Muitos médicos dizem que o PSA não é o melhor medidor, isto e aquilo...  Mas, eu sou um exemplo de que é:  ao toque, nada; aos sintomas, nada; ao tamanho da próstata, nada. Mas o PSA a 1,1 pós rádio, mostrou sua volta. A 0,57 pós cirurgia, apareceu em metástase...   Até as próximas novidades amigos!